Re- und Parallelimporte

Seit mehr als drei Jahrzehnten ist EMRAmed im Re- und Parallelimport von Medikamenten aktiv und zählt im deutschsprachigen Raum zu den Marktführern im Handel mit EU-Arzneimitteln.

Re- und Parallelimporte

Reimporte sind Medikamente, die nach der Produktion in Österreich von den Originalherstellern zunächst ins EU-Ausland exportiert werden. EMRAmed reimportiert diese EU-Arzneimittel dann wieder in den österreichischen Markt.

Parallelimporte sind Arzneimittel, die von multinationalen Pharmakonzernen im EU-Ausland hergestellt und nach Österreich importiert werden. EMRAmed transportiert EU-Arzneimittel parallel zu den Originalherstellern nach Österreich.

Die Gesetzesgrundlage

Die „Römischen Verträge“ begründen 1957 die Europäische Wirtschaftsgemeinschaft: Abschaffung von Zöllen, redlicher Wettbewerb, Angleichung innerstaatlicher Rechtsvorschriften, freier Personen-, Dienstleistungs- und Warenverkehr sind die Folgen.

Mit dem Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union wird 1993 der Binnenmarkt als einheitlicher Markt geschaffen, der durch den freien Verkehr von Waren, Dienstleistungen, Kapital und Personen gekennzeichnet ist und innerhalb dessen die europäischen Bürgerinnen und Bürger sich ungehindert niederlassen und einer Arbeit, einer Ausbildung oder einer unternehmerischen Tätigkeit nachgehen können.

Unterschiedliche Gesundheitssysteme und Marktbedingungen innerhalb der EU führen zu Preisunterschieden für den Bezug von Originalmedikamenten. Über Importe von EU-Arzneimitteln lassen sich deshalb Kosteneinsparungen realisieren.

Sicherheit und Qualität von EU-Arzneimitteln

Als pharmazeutisches Unternehmen unterliegt EMRAmed strengsten gesetzlichen Auflagen, um die Qualität der von uns in den Vertrieb gebrachten Arzneimittel sicherzustellen. Wir stellen höchste Qualitäts- und Professionalitätsansprüche an uns selbst und diejenigen, die mit uns zusammenarbeiten.

Der Weg eines EU-Arzneimittels

Recherche

Unsere Mitarbeiter suchen in Datenbanken nach Originalmedikamenten, die im europäischen Ausland zu günstigeren Preisen als in Österreich angeboten werden. Die langjährige Erfahrung unserer Recherchespezialisten ist die Voraussetzung dafür, wirtschaftlich attraktive Produkte zu identifizieren.

Verhandlung

Haben wir ein interessantes Produkt identifiziert, bestellen wir beim europäischen Großhändler ein Referenzmuster und ermitteln die Verfügbarkeit. Das attraktive EMRAmed Sortiment macht uns zu einem interessanten Anbieter für unsere Geschäftspartner.

Zulassung

Für den Vertrieb parallel importierter EU-Arzneimittel bedarf es einer Genehmigung durch die zuständige Behörde, das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG/AGES). Für zentral zugelassene EU-Arzneimittel bedarf es eines abgeschlossenen Notifizierungsverfahrens seitens der EMA. Dieses Verfahren stellt sicher, dass Importmedikamente denselben Zulassungsbestimmungen unterliegen wie österreichische Originalmedikamente und damit genauso sicher sind.

Gestaltung

Unsere Grafikabteilung entwickelt für das von uns importierte EU-Arzneimittel eine deutschsprachige Verpackung und einen deutschsprachigen Beipackzettel. Das so entstandene Fertigwarenmuster lassen wir vom Originalhersteller freigeben, bevor wir das Produkt auf den Markt bringen.

Transport

Die Auslieferung unserer Medikamente erfolgt gemäß der Leitlinie „Good Distribution Practice“ (GDP). Unsere spezialisierten Logistikpartner garantieren eine gesicherte Kühlkette bis zur Anlieferung der Arzneimittel. Während des gesamten Kühltransports wird die Ist-Temperatur kontinuierlich aufgezeichnet.

Umkonfektionierung

In unserer Produktion werden die EU-Arzneimittel in die von unserer Grafikabteilung gestalteten und produzierten deutschen Verpackungen samt deutschsprachigem Beipackzettel umkonfektioniert.

Qualitätskontrolle

Das Thema Sicherheit und Qualität für EU-Arzneimittel hat bei EMRAmed höchste Priorität. Von der Recherche bis zur fachgerechten Auslieferung von EU-Arzneimitteln kontrollieren und dokumentieren wir sämtliche Prozessschritte und erteilen nach Abschluss der Qualitätskontrolle die Freigabe für den Vertrieb. Alle von EMRAmed in den Verkauf gebrachten Produkte entsprechen den Vorgaben des österreichischen Arzneimittelgesetzes bzw. den Anforderungen der europäischen Zulassungsbehörde.

Seit dem 9. Februar 2019 jeder von MPA Pharma umverpackte und von EMRAmed vertriebene Rx-Artikel einen 2D-Code mit Klarschrift, inklusive eineindeutiger Serialisierungsnummer und einen Originalitätsverschluss, welcher die Unversehrtheit der Verpackung durch Siegel garantiert.

Angebot

Unsere Vertriebsabteilung nimmt die neu verpackten und auf Qualität überprüften Importarzneimittel in das Sortiment auf und veröffentlicht diese im österreichischen Warenverzeichnis. Dort können Apotheken, hausapothekenführende Ärztinnen und Ärzte und pharmazeutische Großhändler sämtliche für den österreichischen Markt zugelassene Arzneimittel einsehen.

Lieferung

Bestellungen werden am selben Tag bzw. innerhalb von 24 Stunden ausgeliefert. Während des gesamten Bestellprozesses stehen wir unseren Kunden mit einer persönlichen Ansprechpartnerin oder einem persönlichen Ansprechpartner beratend zur Seite.

Verkauf

Der Verkauf kostengünstiger EU-Importarzneimittel ermöglicht Kosteneinsparungen für das gesamte Gesundheitssystem. Durch den Kauf von EMRAmed EU-Arzneimitteln tragen Patienten dazu bei, dass die Kosten für das österreichische Gesundheitssystem stabilisiert werden.

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